Hur väljer jag rätt skyddsutrustning för mig själv och vad betyder etiketterna?
FFP3, FFP2 EN14683:2019, EN149:2001 Typ IIr, BFE98, Typ I… HUR VÄLJER JAG RÄTT SKYDD FÖR MIG OCH VAD ALLA MÄRKNINGAR PÅ SKYDDENA BETYDER?
Skyddsutrustning delas in i mun-näsmasker, varav de vanligaste är den så kallade kirurgiska masken och tyg-"folkmasken", och andningsskydd (PPE=Personal Protective Equipment), som helt täcker luftvägarna och används till exempel på sjukhus för att behandla COVID-19-patienter.
Kirurgiska masker är viktig skyddsutrustning för konsumenter och hälso- och sjukvårdssektorn. De har använts på sjukhus i årtionden, och baserat på dessa erfarenheter är deras användning avsevärt fördelaktig för att både förebygga infektioner och förhindra deras spridning.
EN14683:2019-direktivet reglerar mun-näsa-skydd. Den viktigaste egenskapen är filtreringseffektiviteten, vilket uttrycks i BFE-talet. Skyddsnivåerna är mun-näsa-skydd för konsumenter (BFE>80), typ I-skydd (lämplig för vård och professionell användning, BFE>95), typ II (lämplig för sjukhusbruk, BFE>98) och typ IIr (stänkskydd, t.ex. skydd som används av tandläkare). Produkter som är lämpliga för sjukhusbruk måste ha CE-märkning eller ett FIMEA-undantag. Det finns också en betydande skillnad i CE-märkningarna som är värd att uppmärksamma. EU har en officiell lista över testinstitut som kan ge märket till de mest krävande skydden.
Det finns också många andra krav på ansiktsmasker, till exempel gällande renlighet. BFE-numret ensamt tar inte ställning till dessa. VTT Finland testar filtrerbarheten, men är i övrigt inte ett officiellt EU-testinstitut och kan därför inte utfärda CE-certifikat.
Andningsskydd regleras av standarden EN149:2001. Andningsskydd är indelat i olika skyddsklasser, varav den högsta är FFP3 (99 %), den näst mest skyddande FFP2 (95 %) och till exempel FFP1 (80 %), som används i en del byggarbeten. Skyddseffektiviteten hos en FFP3-andningsmask är 99 % och, när den används korrekt, skyddar den användaren fullständigt, till exempel på intensivvårdsavdelningar där det finns mycket aerosoler i luften. FFP3-andningsmasker har ofta en ventil för att underlätta andningen, eftersom när andningsmasken är mycket tät är det också ofta svårare att andas. Eventuell infektion kan dock spridas till omgivningen genom ventilen. FFP2 är den vanligaste skyddsnivån och enligt vår mening en bra nivå för konsumenten, eftersom den också är betydligt billigare.
Andningsskydd är strikt reglerade och måste alltid vara certifierade av ett europeiskt testinstitut.
Det har funnits många KN95-respiratorer på marknaden, vilka är respiratorer som uppfyller den kinesiska standarden. Användningen av dem minskar dock även inom hälso- och sjukvårdssektorn. Respiratorerna kan också uppfylla både KN95- och FFP2-standarderna. Respiratorer i Finland övervakas av hälso-, välfärds- och idrottsministeriet, och mer information finns på deras webbplats.
Alla våra andningsskydd och ansiktsskydd som säljs för professionellt bruk har lämpliga certifikat (TÜV). Vi har även testat våra produkter i Finland hos VTT.
Eftersom till exempel skyddsglasögon som säljs till konsumenter inte regleras av EU-lagstiftning kan tillverkaren deklarera CE-märkningen och även skyddsnivån för själva produkten, t.ex. BFE>98. Vid import strävar tullen främst efter att säkerställa att produkterna har ett lämpligt testresultat. Det är dock tydligt att utan till exempel ett CE-certifikat från TÜV och fabrikens ISO 13485:2016-certifikat kan det finnas betydande brister i produkternas kvalitet. Det är värt att vara försiktig och endast föredra pålitliga tillverkare och importörer. Skyddsglasögon som säljs i stormarknader är, trots höga skyddsnivåmärkningar, ofta inte CE-märkta på detta sätt av en extern part (anmält organ) och är därför inte nödvändigtvis lämpliga för användning inom sjukvården.
Tygmasker och deras egenskaper är egentligen inte reglerade på något sätt. I praktiken ligger deras filtreringskapacitet mellan BFE30-BFE80 utan filter. Detta är naturligtvis bättre än ingenting, så deras användning kan motiveras, även i kollektivtrafiken. Det är dock bäst att välja en 2-lagersmask, eftersom dess skyddsnivå är betydligt bättre.
HUR VERIFIERAR JAG CE-MÄRKNINGEN AV EN PRODUKT?
Det är värt att välja en produkt som har CE-märkning och uppfyller standarderna EN149:2001 eller EN14683:2019. Man kan se många vilseledande CE-märkningar på ansiktsmasker och ibland även på andningsskydd.
Enligt direktiven 93/42/EEG (MDD) och (EU) 2017/745 (MDR) krävs att en produkt har ett CE-intyg om överensstämmelse på marknaden. Även om skydd på lägre nivå kan ha en egen försäkran från tillverkaren/importören, är det naturligtvis betydligt bättre att bekräftelsen av skyddets överensstämmelse GODKÄNDS av ett europeiskt provningsinstitut (vilket krävs för mer krävande skydd), t.ex. TÜV. Inget kinesiskt institut eller tillverkare/importör har rätt att bekräfta och en lista över godkända institut finns på följande webbplats:
Det är möjligt för tillverkaren eller importören att intyga att produkten uppfyller CE-standarder, men detta garanterar naturligtvis inte nödvändigtvis produktens höga kvalitet på samma sätt som ett CE-certifikat utfärdat av ett officiellt EU-registrerat organ, vilket i praktiken innebär regelbundna fabriksrevisioner. För ansiktsmasker av högsta kvalitet är det endast ett certifikat som verifierats av ett externt testorgan som ger rätt till CE-märkning.
Lämna en kommentar (alla fält krävs)
Kommentarer kommer att accepteras före publicering.
